भारत में COVID-19 उपचार के लिए ग्लेनमार्क के FabiFlu को मंजूरी; 103 रुपये प्रति टैबलेट की कीमत

ग्लेनमार्क के फैबीफ्लू ने भारत में COVID-19 उपचार के लिए मंजूरी दे दी; 103 रुपये प्रति टैबलेट की कीमत

भारत में COVID-19 उपचार के लिए ग्लेनमार्क के FabiFlu को मंजूरी; 103 रुपये प्रति टैबलेट की कीमत

मुख्य विचार

ग्लेनमार्क पहली फार्मा फर्म है जो भारत में COVID-19 रोगियों के इलाज के लिए एक मौखिक दवा के लिए मंजूरी लेती है

34 गोलियों के लिए 3,500 रु। की खुराक, दिन में एक दिन में 200 mg X 9 गोलियाँ और 14 दिनों के लिए 200 mg X 4 गोलियाँ हैं

वैश्विक परीक्षण 80-88% से अधिक की प्रभावकारिता दिखाते हैं; जापान, बांग्लादेश और संयुक्त अरब अमीरात पहले से ही COVID-19 उपचार के लिए दवा का उपयोग करते हैं

स्ट्राइड्स फार्मा, ब्रिंटन फ़ार्मास्युटिकल्स, लेसा सुपरजेनिक्स और ऑप्टिमस फ़ार्मा इसके लॉन्च के लिए तैयार कंपनियों के बीच

Glenmark के इन-हाउस R & D यूनिट द्वारा विकसित एपीआई और सूत्रीकरण

ड्रग प्रमुख ग्लेनमार्क फ़ार्मास्युटिकल्स ब्रांडेड फ़ेबीफ्लू के साथ फ़ेविपिरविर - फ़ेविपिरवीर को हल्के से मध्यम सीओवीआईडी -19 रोगियों के उपचार के लिए व्यावसायिक रूप से लॉन्च करने वाली पहली भारतीय कंपनी बन गई है। कंपनी ने भारतीय दवा नियामक, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से विपणन और विनिर्माण अनुमोदन प्राप्त किया और आज भारतीय बाजार में उत्पाद लॉन्च किया।

34 टैबलेट (103 रुपये प्रति टैबलेट) के पैक के लिए 3,500 रुपये की कीमत है, खुराक एक दिन में 200 मिलीग्राम एक्स 9 टैबलेट और 14 दिन के उपचार के लिए 200 मिलीग्राम एक्स 4 टैबलेट है। ग्लेनमार्क ने भारत में 11 साइटों में 90 हल्के और 60 मध्यम सीओवीआईडी -19 रोगियों के बीच नैदानिक परीक्षण किया। दवा का दावा है कि COVID-19 हल्के से मध्यम रोगियों के उपचार में 80% से अधिक प्रभावकारिता है।

सूत्रों ने कहा कि दिल्ली स्थित ब्रिंटन फार्मास्युटिकल्स, बेंगलुरु स्थित स्ट्राइड्स फार्मा, मुंबई स्थित लेसा सुपरजेनरिक्स, हैदराबाद स्थित ऑप्टिमस फार्मा अन्य भारतीय फर्मों में से कुछ हैं जिन्होंने मंजूरी के लिए आवेदन किया है और भारत में इसकी शुरुआत के लिए तैयार हैं।

ग्लेनमार्क ने इन-हाउस आरएंडडी के माध्यम से फैबियफ्लू के लिए सक्रिय दवा घटक (एपीआई) और सूत्रीकरण विकसित किया था। DCGI ने सीमित रोगियों में चरण III के साथ फास्ट ट्रैक परीक्षणों की अनुमति दी। अनुमोदन प्रक्रिया आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के तहत भी है।

लगभग 13,000 मौतों और 3.28% की मृत्यु दर के साथ, भारत में अब लगभग 4 लाख सीओवीआईडी -19 रोगी हैं। 20 जून को, भारत में 14,516 नए मामले सामने आए।

"अनुमोदन ऐसे समय में आता है जब भारत में मामले पहले की तरह सर्पिल हो रहे हैं और हमारे स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र पर जबरदस्त दबाव डाल रहे हैं। फैबीफ्लू इस दबाव को कम करेगा। ग्लेनमार्क सरकार और चिकित्सा समुदाय के साथ मिलकर काम करेगा ताकि यह देश भर में रोगियों के लिए जल्दी उपलब्ध हो सके। , ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक ग्लेन सल्दान्हा ने कहा।

दवा कोशिकाओं में जाकर काम करती है और वायरल लोड को कम करने के लिए वायरल प्रतिकृति की गतिविधि को रोकती है। एंटीवायरल ड्रग्स के शुरुआती उपयोग के साथ वायरल प्रतिकृति की एक उच्च दर को नियंत्रित किया जा सकता है। बाद के चरणों में, वायरल प्रतिकृति धीमा हो जाती है और शरीर की हिंसक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया जटिलताओं और अंग की विफलता के लिए बीमारी का कारण बनती है, कंपनी के सूत्रों ने कहा।

ग्लेनमार्क COVID-19 रोगियों में उमिफेनोविर (इन्फ्लूएंजा के लिए एक अनुमोदित दवा) के साथ दो एंटी-वायरल दवाओं, फेविविरवि (उपन्यास फ्लू महामारी के लिए एक अनुमोदित दवा) के संयोजन का एक अध्ययन भी कर रहा है।

Favipiravir, ब्रांड नाम Avigan के तहत Fujifilm Toyama केमिकल द्वारा बेचा जाता है और इन्फ्लूएंजा के उपचार में 2014 से जापान में अनुमोदित है, पहले से ही बांग्लादेश और UAE में COVID-19 के चिकित्सीय प्रबंधन में व्यावसायिक रूप से उपयोग किया जा रहा है।

यह मिस्र और जॉर्डन में अनुमोदन प्रक्रिया के तहत है और रूस, जापान और सऊदी अरब में उपचार प्रोटोकॉल का एक हिस्सा है। भारत, अमेरिका, कनाडा, इटली, चीन, फ्रांस, ब्रिटेन और अन्य देशों में 3,000 विषयों में लगभग 18 वैश्विक नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं।

जापान में 2,050 COVID-19 रोगियों पर अनुकंपा उपयोग के लिए दवा को मंजूरी दी गई है। यह देश में उपन्यास या फिर से उभरती महामारी इन्फ्लूएंजा वायरस संक्रमण के लिए भी अनुमोदित है। फेविपिरवीर का 760 रोगी परीक्षण भी कनाडा में चल रहा है। चीन में अध्ययन के एक जोड़े ने भी आशाजनक परिणाम दिखाए थे। 390 रोगियों के बीच एक रूसी अध्ययन में 80 प्रतिशत से अधिक सफलता दर और जापान में 2,141 रोगियों के बीच एक परीक्षण में 88 प्रतिशत सफलता दर के ऊपर दिखाया गया था।

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